Intervencinė radiologija

Zilver® PTX® paklitakseliu dengto stentas: skaidrumas, duomenys ir saugumas

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams FDA išplatino pranešimą pavadinimu „ATNAUJINIMAS: Periferinių arterijų ligų gydymas balionėliais, padengtais paklitakseliu, ir paklitakselio praplatėjimo stentais, kurie gali būti susiję su padidėjusiu mirštamumu“. Pranešime skelbiama apie Medicinos prietaisų patariamojo komiteto kraujotakos sistemos prietaisų grupės posėdyje dalyvavusių ekspertų grupės nagrinėjamą susirūpinimą dėl paklitakseliu dengtų prietaisų naudojimo periferinių arterijų ligai (PAD) gydyti. Gydytojai, pramonės, profesinės organizacijos ir visuomenės atstovai komisijai pateikė savo išvadas.

Išnagrinėjus pateiktą medžiagą ekspertų grupė sutarė, kad paklitakseliu dengtų prietaisų nauda ir toliau viršija riziką, todėl šie prietaisai turėtų likti rinkoje. Be to, gydytojams ir pacientams turėtų būti pranešama apie įrodymus, išryškinančius su paklitakseliu dengtų prietaisų naudą ir riziką, kad būtų galima pagrįstai pasirinkti.

Turite klausimų? Susisiekite:

Gražina

Gražina

  • +370 37 280 710
  • grazina@bonameda.com